Aiが作った対話作品です
例:dualincretin.netにある内容を、中学生でも理解できる対話形式の文章として作成してください。(prompt on claude sonnet)
マンジャロダイエットって大丈夫なの?
藤田ナースと森川ナースの会話
登場人物
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藤田さん:32歳の先輩ナース。医療法規にも詳しい
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森川さん:24歳の新人ナース。最近SNSで見た広告が気になっている
【休憩室での会話】
森川:藤田さん、ちょっと聞いてもいいですか?最近SNSで「マンジャロダイエット」っていう広告をよく見るんですけど、あれって大丈夫なんですか?
藤田:あー、それね。実は結構問題があるのよ。森川さん、マンジャロって元々どんな薬か知ってる?
森川:えっと…確か糖尿病の薬ですよね?
藤田:そう!正解。マンジャロは糖尿病の治療薬として国に認められてる薬なの。でもダイエット目的では、まだ正式に認められてないのよ。
森川:えっ、そうなんですか?じゃあ、あの広告って…
【そもそも「適応外処方」って何?】
藤田:ちょっと難しい言葉が出てくるけど、「適応外処方」って聞いたことある?
森川:初めて聞きました…
藤田:簡単に言うと、薬を本来の目的とは違う目的で使うことなの。例えば、風邪薬を頭痛に使うみたいな感じ。
森川:それって違法なんですか?
藤田:実はね、医師が慎重に考えて使う分には、すぐに違法とは言えないの。でもね、すごく大事な条件があって…
森川:条件?
藤田:
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本当に効果があるか、ちゃんと調べること
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患者さんに「これは本来の使い方じゃないけど、こういう理由で使います」ってきちんと説明すること
この2つが絶対に必要なの。
【問題は「広告」にある】
森川:じゃあ、何が問題なんですか?
藤田:問題はね、処方そのものじゃなくて広告なのよ。「マンジャロダイエット」って大々的に宣伝することが法律違反になる可能性が高いの。
森川:広告がダメなんですか?
藤田:そう。「薬機法」っていう法律があってね、認められてない効果を広告することは禁止されてるの。
森川:具体的にはどういう広告がダメなんですか?
藤田:例えば…
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「マンジャロでダイエット!」
-
「糖尿病じゃない人も楽に痩せられる!」
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「食事制限なしで○kg減!」
こういう宣伝文句は全部アウトなの。
【どんな罰則があるの?】
森川:違反したらどうなるんですか?
藤田:結構厳しいのよ。まず刑事罰があって…
【刑事罰について】
森川:刑事罰って、犯罪者みたいな扱いってことですか?
藤田:そうなのよ。違反した場合:
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2年以下の懲役、または
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200万円以下の罰金、または
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両方
が科される可能性があるの。
森川:えっ、懲役まで!?誰が罰せられるんですか?
藤田:
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その広告を出した医療機関の代表者(院長先生とか)
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実際に処方した医師
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広告を企画したマーケティング担当者
-
さらに悪質な場合は、広告会社やSEO会社の責任者も
森川:会社も罰せられるんですか?
藤田:そう。「両罰規定」っていって、違反した人だけじゃなくて、その人が働いてる会社にも200万円以下の罰金が科されることがあるの。
【行政処分について】
森川:刑事罰以外にも何かあるんですか?
藤田:あるのよ。行政からの処分もあって:
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措置命令
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「その広告を今すぐやめなさい!」っていう命令
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再発防止のための社内体制を作りなさいという命令
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違反内容を公表される
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森川:公表って、みんなに知られちゃうってことですか?
藤田:そういうこと。クリニックの名前が「違反しました」って公になるの。信用問題よね。
森川:他にもあるんですか?
藤田: 2. 課徴金
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違反してた期間の売上の**4.5%**を国に納めないといけない
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もっと悪質な場合
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クリニックの営業停止
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医師の免許取り消しや医業停止
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森川:免許取り消しまで!?それは怖いですね…
【患者さんへの説明義務】
藤田:それとね、もう一つ大きな問題があるの。
森川:何ですか?
藤田:患者さんに本当のことを説明しないこと。
森川:どういうことですか?
藤田:例えば、患者さんに:
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「これは本当は糖尿病の薬です」
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「ダイエット目的では正式に認められてません」
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「ゼップバウンドっていう、ちゃんとダイエット用に認められた薬もあります」
こういう大事な情報を隠して、「ただの痩せ薬ですよ~」って説明だけで処方してたら…
森川:それは問題ですよね…
藤田:大問題よ。これは説明義務違反になるの。
【説明義務違反の結果】
森川:それでどうなるんですか?
藤田:
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民事責任(裁判で訴えられる)
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患者さんから損害賠償を請求される
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慰謝料や治療費を払わないといけなくなる
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医師としての処分
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医道審議会っていうところで審査されて
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戒告、医業停止、最悪の場合は免許取り消し
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刑事責任
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もし重大な副作用や死亡事故が起きたら
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業務上過失致傷・致死罪で逮捕される可能性も
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森川:うわぁ…想像以上に重いんですね…
【広告会社の責任は?】
森川:あの、藤田さん。広告を作ってるSEO会社とかも責任があるんですか?
藤田:いい質問ね!もちろんあるわよ。
森川:どんな責任ですか?
藤田:
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共犯として刑事責任
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「マンジャロダイエット」っていう違法な広告を企画して
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それが法律違反だと知ってて協力してたら
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医師と同じように処罰される可能性がある
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会社への罰金
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SEO会社も200万円以下の罰金対象
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その他の法律違反
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景品表示法違反
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消費者からの損害賠償請求
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森川:じゃあ、「知らなかった」じゃ済まされないんですね。
藤田:そういうこと。特に医療関係の広告を扱うなら、ちゃんと法律を勉強しないとダメってことよ。
【どこからがアウトなの?】
森川:でも、どこまでだったら大丈夫で、どこからがアウトなのか、線引きが難しくないですか?
藤田:確かにね。一応、危険度別に整理するとこんな感じかな。
【最も危険なパターン】
藤田:
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「マンジャロダイエット」って大々的に宣伝
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SNSやブログ、ホームページで集客
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適応外使用やリスクをほとんど説明しない
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若い人にもどんどん処方してる
森川:これは完全にアウトですね…
藤田:そう。法律違反、広告違反、説明義務違反のトリプルコンボ。行政からも、刑事的にも、民事裁判でも、全方向から攻撃される可能性があるわ。
【グレーで要注意なパターン】
藤田:
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表向きの広告は控えめにしてるけど
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実際はダイエット目的でマンジャロをたくさん使ってる
森川:これもダメなんですか?
藤田:表に出てないだけで、いつ問題になってもおかしくない状態ね。行政や同業者からの通報で一気に表面化する可能性があるわ。
【比較的安全なパターン】
藤田:
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広告では認められた使い方だけを宣伝
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ダイエット目的には基本的にゼップバウンド(認められた薬)を使う
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マンジャロを適応外で使うのは、本当に特別な理由があって、ちゃんと文献とかの根拠があって、患者さんにしっかり説明して同意を得た場合だけ
森川:これなら大丈夫そうですね。
藤田:それでも慎重さは必要だけどね。「ダイエット商材」として売り出すのとは全然リスクが違うわ。
【まとめ】
森川:今日の話、すごく勉強になりました。まとめると…
藤田:そうね、ポイントをおさらいしましょう。
【重要ポイント】
藤田:
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マンジャロは糖尿病の薬で、ダイエット目的は未承認
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「マンジャロダイエット」という広告は法律違反の可能性大
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2年以下の懲役または200万円以下の罰金
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会社にも罰金
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営業停止や免許取り消しも
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患者さんへの説明をしないのもアウト
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損害賠償請求される
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医師免許の処分
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重大事故なら刑事責任も
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広告会社も他人事じゃない
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共犯として処罰される可能性
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会社も罰金対象
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森川:SNSで見た広告、気軽に「いいな~」なんて思ってましたけど、その裏にはこんなリスクがあったんですね…
藤田:そうなの。私たち医療従事者は、こういうことをちゃんと知っておかないとね。
森川:はい!今日はありがとうございました!
藤田:どういたしまして。何か疑問があったら、また聞いてね